Πιστοποιήσεις

Τα προϊόντα μας είναι αποδεδειγμένης υψηλής ακρίβειας, ελεγμένα και πιστοποιημένα από τους αρμόδιους Αμερικανικούς και Ευρωπαϊκούς Φορείς (FDA & CE).

Πιστοποίηση CE       Πιστοποίηση FDA

Η εταιρεία μας είναι πιστοποιημένη από το ΕΚΕΒΥΛ κατά ISO 9001:2000 και ISO 13845:2003 καθώς και για τη διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Πιστοποίηση ISO 9001 Πιστοποίηση ISO 13485

Τεχνολογία

Ταχύς Ανοσολογική εξέταση χρωματογραφικού προσδιορισμού, ποιοτικής ή ποσοτικής ανίχνευσης σε ένα βήμα, με τη χρήση διαγνωστικών συσκευών μιας χρήσης που εμπεριέχουν ειδικά μονοκλωνικά αντισώματα νέας γενιάς.

Είναι τεχνολογίας με ενσωματωμένο σύστημα ελέγχου προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι η διαδικασία είναι έγκυρη.

Υψηλής αποδεδειγμένης ακρίβεια και αξιοπιστίας - Περισσότερο από 98% σε συσχέτιση με τις εργαστηριακές εξετάσεις.

Έκαστη διαγνωστική συσκευή με τη χρήση απαιτούμενου δείγματος παράγει ένα οπτικό αποτέλεσμα σε λίγα μόλις λεπτά.



Πιστοποίηση ISO/TUV Πιστοποίηση FDA ISO 13485 Πιστοποίηση ISO 9001 Πιστοποίηση